Rumikoz

Opis jest aktualny 10/07/2014

  • Nazwa łacińska: Rumycoz
  • Kod ATX: J02AC02
  • Składnik aktywny: Itrakonazol (itrakonazol)
  • Producent: Valenta Pharmaceuticals OJSC, Rosja

Skład

1 kapsułka zawiera 100 mg Itrakonazol - substancja czynna.

Składniki pomocnicze: hypromeloza, skrobia pszeniczna, poloksamer (lutrol), sacharoza.

Forma wydania

Lek Rumikoz jest dostępny w postaci kapsułek po 6 lub 15 sztuk. w pakiecie.

Działanie farmakologiczne

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Rumice jest pochodną triazol to syntetyczny środek przeciwgrzybiczy o szerokim spektrum działania. Głównym mechanizmem działania substancji czynnej leku jest hamowanie syntezy ergosterolu, który jest jednym z ważnych składników błony komórek grzybów.

Itrakonazol jest aktywny w stosunku do dermatofity (Epidermophyton floccosum, Microsporum spp, Trichophyton spp..); drożdże i grzyby drożdżopodobne (Pityrosporum spp, Cryptococcus neoformans, Trichosporon spp, Candida spp, Geotrichum...); Aspergillus spp., Paracoccidioides brasiliensis, Histoplasma spp., Sporothrix schenckii, Cladosporium spp., Fonsecaea spp., Blastomyces dermatitidis, Penicillium marneffei, Pseudallescheria boydii, jak również do innych pleśnie i grzyby drożdżowe.

Itrakonazol z aplikacją doustną (wewnętrzną) dobrze wchłania się w przewodzie pokarmowym, osiągając szczytową zawartość w osoczu przez 3 do 4 godzin po podaniu.

Aby osiągnąć maksimum biodostępność itrakonazolu zalecamy przyjmowanie kapsułek Rumikoz natychmiast po posiłku. Po 7-14 dniach leczenia obserwuje się stężenia równowagi leku w osoczu.

Związek z białkami osocza jest dość wysoki. Itrakonazol Ma dobrą penetrację w tkankach i płynach ustrojowych, a w niektórych narządach (płuca, żołądka, nerki, wątroby, mięśni szkieletowych) są wyższe od stężenia w osoczu w ciągu 2-3 razy.

Substancja czynna jest osadzona w tkanki keratynowe (przekroczenie analogicznych wskaźników w osoczu 4 razy), a prędkość jego usuwania ze skóry zależy od prędkości regeneracja naskórka. W dniach 14-28 po zaprzestaniu podawania leku terapeutyczne stężenia itrakonazolu w skórze, ale w błona śluzowa pochwy są wykrywane po 48 godzinach po zakończeniu trzydniowego cyklu leczenia przy dziennej dawce wynoszącej 200 mg i przez 72 godziny przy dziennej dawce wynoszącej 400 mg.

W keratynowe płytki do paznokci Itrakonazol określa się 7 dni po rozpoczęciu leczenia i przez 6 miesięcy po zakończeniu trzymiesięcznego leczenia. Itrakonazol znajduje się również w wydzielanie potu i gruczołów łojowych.

Metabolizm Itrakonazol występuje w wątrobie, z uwolnieniem aktywnych metabolitów, a działanie niektórych z nich nie ustępuje działaniu niezmienionego leku.

Dwustopniowe wyjście z plazmy. T1 / 2 - 24-36 godzin.

3-18% jest wydalane przez jelita i około 0,03% przez nerki (niezmienione), a 35% w postaci metabolitów (przez 7 dni).

Dostępność biologiczna spada wraz z naruszeniem odporności i niewydolności nerek. Kiedy marskość wątroby wraz ze spadkiem biodostępności, okres półtrwania wzrasta.

Wskazania do stosowania

  • gReaktywne zapalenie rogówki;
  • dermatomicy;
  • grzybica paznokci wywoływana przez grzyby pleśniowe, drożdże i / lub dermatofity;
  • ogólnoustrojowa kandydoza i aspergiloza;
  • blastomykoza;
  • kryptokokoza, w tym kryptokokowe zapalenie opon mózgowych (z niedobór odporności i kryptokokoza ośrodkowego układu nerwowego jest przepisywany tylko wtedy, gdy leki pierwszego rzutu nie są dostępne);
  • sporotrizoza;
  • histoplazmoza;
  • parakokcydioidomikoza;
  • inne tropikalne i ogólnoustrojowe infekcje grzybicze;
  • łupież piżaj;
  • głęboka kandydoza trzewna;
  • Candidomycosis z porażką skóry i błon śluzowych, w szczególności kandydozy sromu i pochwy (drozd).

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na Itrakonazol lub do innych składników leku.

Połączenie Rumikoza i następujących grup leków:

  • Astemizol, terfenadyna, mizolastynę, Dofetylid, cyzapryd, chinidyna, Levo, pimozyd, sertindol i inne leki, które rosną odstęp QT i metabolizowany przez enzym CYP3A4;
  • Lowastatyna, symwastatyna i inni inhibitory reduktazy HMG-CoA, które są podzielone enzym CYP3A4;
  • Triazolam i midazolamdo odbioru wewnętrznego (tabletki);
  • Ergometrin, dihydroergotamina, metyloergometryna, ergostamina i inni alkaloidy sporyszu.
  • patologia wątroby;
  • wiek dzieci;
  • niewydolność sercaduży prąd.

Efekty uboczne

  • nudności;
  • niestrawność;
  • wymioty;
  • ból brzucha;
  • zmniejszony apetyt;
  • zaparcie lub biegunka.
  • zapalenie wątroby;
  • zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych (odwracalna);
  • ciężkie toksyczne uszkodzenie wątroby (przypadki ostrej niewydolności wątroby ze skutkiem śmiertelnym są stałe).
  • zespół obrzęku;
  • nadreaktywwininemia;
  • hipokaliemia;
  • zaburzenia w cyklu menstruacyjnym;
  • obrzęk płuc;
  • zastoinowa niewydolność serca;
  • barwienie moczu w ciemnym kolorze.

Instrukcja użytkowania Rumikoza (metoda i dawkowanie)

Lek Rumikoz przyjmowany doustnie (doustnie). Instrukcje dla Rumikoz zaleca połykanie kapsułek w całości, bez żucia lub mielenia, bezpośrednio po jedzeniu.

Czas trwania leczenia Rumikozom i jego dawka jest określana tylko przez lekarza prowadzącego, indywidualnie dla każdego pacjenta.

W leczeniu kandydoza sromu i pochwy istnieją dwa schematy leczenia, jeden dla którego leczenie trwa 1 dzień z powołaniem 200 mg Rumikoz dwa razy dziennie; zgodnie z innym schematem, leczenie prowadzi się przez 3 dni z dawką dzienną 200 mg.

Z terapią doustna kandydoza zalecić dzienną dawkę 100 mg przez 15 dni.

Pacjenci z gładką skórną grzybicą skóry, grzybicze zapalenie rogówki i piterrioza nałożyć dzienną dawkę 200 mg. Czas trwania leczenia przy pomocy dermatomia i łupież - 7 dni i 21 dni - kiedy grzybicze zapalenie rogówki. Istnieje alternatywny schemat leczenia grzybicy skóry gładkiej, z mianowaniem 100 mg leku na 15 dni.

Zmiany grzybicze o silnie zrogowaciałych obszarach wymagają pobrania 200 mg Rumikoz dwa razy dziennie, przez 7 dni lub miesiąc, 100 mg każdego dnia.

Należy pamiętać, że przy chorobach: neutropenia, AIDS, a także po transplantacji narządów, może być konieczne dostosowanie dawki.

Kiedy grzybica paznokci pokazuje 1-tygodniowy cykl leczenia z dzienną dawką 200 mg. Następnie po 3-tygodniowej przerwie kurs jest powtarzany. Kiedy grzybica paznokci wydać 2 kursy i 3 kursy na grzybica paznokci. W przypadku ciężkiego uszkodzenia płytek paznokciowych na palcach, przyjmowanie Rumikoza, w tej samej dawce, może trwać nieprzerwanie przez 3 miesiące.

Myszy ogólnoustrojowe można leczyć w dawkach dziennych od 100 mg do 400 mg, w zależności od ciężkości choroby i natury patogenu. Czas trwania leczenia może trwać od 3 tygodni do 8 miesięcy.

Poniżej przedstawiono standardowe schematy leczenia układowe mykozy lek Rumikoz.

Kiedy kandydoza przepisać 100-200 mg na dzień, przez okres od 1 do 7 miesięcy (z rozproszonym lub inwazyjnym przepływem - 400 mg na dzień).

Kiedy aspergiloza Dzienna dawka wynosi 200 mg przez okres od 2 do 5 miesięcy (z rozproszonym lub inwazyjnym przepływem - 400 mg na dzień).

Kiedy kryptokokoza (wyjątkiem jest zapalenie opon mózgowych) przyjmować 200 mg na dzień, przez okres od 2 do 12 miesięcy.

Kiedy kryptokokowe zapalenie opon mózgowych pokazuje dzienną dawkę 400 mg, w okresie od 2 do 12 miesięcy.

Kiedy histoplazmoza wyznaczyć 200 mg 1-2 razy dziennie przez 8 miesięcy.

Kiedy sporotrychoza leczenie trwa 3 miesiące w dziennej dawce 100 mg.

Kiedy chromomycosis zaleca się przyjmowanie 100-200 mg Itrakonazol dziennie, przez 6 miesięcy.

Kiedy blastomykoza Dzienna dawka Rumikoza waha się od 100 mg do 400 mg, w zależności od ciężkości stanu. Przebieg terapii wynosi 6 miesięcy.

Kiedy parakokcydioidomikoza przebieg leczenia kontynuowano przez 6 miesięcy, przyjmując dzienną dawkę 100 mg.

Przedawkowanie

Brak danych dotyczących przedawkowania leku Rumikoz.

Interakcja

Leki, które zmniejszają pH soku żołądkowego, zmniejszają wchłanianie Itrakonazol.

Dzielenie Itrakonazol w zasadzie następuje poprzez działanie enzym CYP3A4. Induktory enzymu CYP3A4: ryfabutyna, ryfampicyna, fenytoina, izoniazyd, karbamazepina z połączonym przyjmowaniem z Rumikozom znacząco zmniejszają biodostępność tego ostatniego, co negatywnie wpływa na jego skuteczność.

Indynawir, rytonawir, erytromycyna, klarytromycyna, które są potężne inhibitory enzymu CYP3A4, wręcz przeciwnie, zwiększają biodostępność Rumycosis.

Itrakonazol może hamować metabolizm rozkładanych leków enzym SURZA4, w wyniku czego przedłużenie lub poprawić ich efekty, a także efekty uboczne.

Po zniesieniu leczenia preparatem Rumikoza, stężenie jego aktywnego składnika w osoczu, w zależności od czasu trwania leczenia i dawki, zmniejsza się stopniowo. Należy to wziąć pod uwagę przy wyznaczaniu innych leków, których skuteczność można zmniejszyć poprzez hamowanie ich działania Itrakonazol.

Nie polecam wspólnego korzystania z Rumikoza i blokery kanału wapniowego, ze względu na ogólny sposób metabolizmu, a także możliwe efekt inotropowy.

W połączeniu z Rumikozem należy wykonać następujące czynności: stężenie w osoczu, działania niepożądane i, jeśli to konieczne, dostosować dawkę następujących leków:

  • Inhibitory proteazy HIV (indynawir, rytonawir, sakwinawir);
  • doustne antykoagulanty;
  • niektóre leki przeciwnowotworowe (Busulfan, Trimetrexate, docetaksel, alkaloidy barwinka różowego);
  • Verapamil, oraz pochodne dihydropirydyna;
  • Cyklosporyna, rapamycyna, takrolimus;
  • Atorwastatyna;
  • Budesonid, Methylprednisolone, Dexamethason;
  • Digoksyna, buspiron, karbamazepinę, alfentanyl, brotizolam, alprazolam, midazolam (w / w) ryfabutynę, reboksetyna, ebastynę, cilostazol eletryptan Dizopiramid repaglinid, halofantryna.

Interakcje rumikozy z Fluwastatyna i Zydowudyna nie wykryto.

Itrakonazol nie wpływa na metabolizm Noretysteron i etynyloestradiol.

Badania in vitro wykazały brak interakcji z rumycosis Propranolol, Imipramina, Diazepam, Indometacin, Cimetidine, Sulfamerazine i Tolbutamide po związaniu z białkami osocza.

Warunki sprzedaży

Warunki przechowywania

W temperaturze nie wyższej niż 25 ° C

Data wygaśnięcia

Instrukcje specjalne

Przez cały okres przyjmowania leku Rumikoza kobiety w wieku rozrodczym muszą podejmować wiarygodne środki antykoncepcja.

Należy pamiętać, że Itrakonazol może negatywny efekt inotropowy.

Zdarzały się przypadki rozwoju niewydolność serca, podczas leczenia Rumikoza, w związku z tym, lepiej nie przepisać tego leku w tej chorobie, w tym w anamneza.

Kiedy niewydolność nerek Biodostępność gorączki reumatycznej jest zmniejszona, co może być wskaźnikiem dostosowania dawki.

Kiedy otrzymasz leki zobojętniające zaleca ich stosowanie nie wcześniej niż 2 godziny po Rumikoza.

Pacjenci chlorhydria i dla tych, którzy akceptują inhibitory pompy protonowej lub blokery H2-histaminy, zalecamy przyjmowanie Rumikoz z kwaśnymi napojami.

Podczas leczenia konieczne jest regularne monitorowanie czynności wątroby.

Powinieneś przestać brać Rumikoza podczas rozwoju Neuropatia.

Analogi

Oczywiście, kiedy powołuje się na jakikolwiek narkotyk, w tym Rumikoza, ludzie próbują podnosić jego odpowiedniki taniej pod względem kosztów, często zaniedbując skuteczność. Warto nadmienić, że bardzo często leki, które są dwa razy tańsze od zalecanych, mogą wymagać podwójnych, a nawet potrójnych dawek.

Zależy od surowca, z którego przygotowywany jest preparat, stopnia oczyszczenia substancji czynnej, ilości obcych wtrąceń i wielu innych. Dlatego przed zakupem taniego analogu, upewnij się, że jego skuteczność nie będzie gorsza od przepisanych leków dla Ciebie.

Synonimy

  • Irunin;
  • Itrakonazol;
  • Canditral;
  • Orungal;
  • Tecnazoli tak dalej.

Dzieci

W dzieciństwie, Rumikoza może być stosowana w wyjątkowych przypadkach, pod ścisłym nadzorem lekarza i ze szczególną ostrożnością.

Z alkoholem

Alkohol ma katastrofalny wpływ na cały organizm, w szczególności na CNS (zawroty głowy, ból głowy), na Przewód żołądkowo-jelitowy (nudności, wymioty) i dalej wątroba. Ponieważ objawy te są identyczne z efektami ubocznymi Rumikoza, a sam lek jest dość hepatotoksyczne, możemy stwierdzić, że alkohol i Rumikoz są niekompatybilne.

Podczas ciąży (i laktacji)

W czasie ciąży Rumikoz jest przepisywany tylko w przypadku potencjalnej korzyści terapii w porównaniu z potencjalnym ryzykiem dla płodu.

Jeśli istnieje potrzeba zażywania Rumikoza podczas laktacji, karmienie piersią jest przerywane.

Recenzje o Rumikoz

Podczas leczenia dowolnego choroby grzybowe przeglądy lekarzy są ograniczone do potrzeby długiego i często łączonego leczenia tych dolegliwości. Oczywiście w niektórych przypadkach udało się uzyskać całkowite wyleczenie pacjenta po ukończeniu tylko jednego cyklu terapii, chociaż jest to bardziej prawdopodobne, że stanowi wyjątek od reguły.

Jeśli mówimy o tym leku, to opinie o Rumikoz z pleśniawicą, z łupieżem, z grzybem paznokci i innych zmian grzybiczych głównie pozytywne, chociaż w odniesieniu do różnych skutków ubocznych.

Należy o tym pamiętać środki przeciwgrzybicze mają wiele skutków ubocznych, a najcięższy z nich może występować po stronie wątroby. W związku z tym, przy przejściu terapia przeciwgrzybicza, konieczne jest ciągłe monitorowanie jego stanu.

Cena Rumikoza, gdzie kupić

Średnia cena Rumikoz na rosyjskim rynku farmaceutycznym to:

  • kapsułka numer 6 - 350 rubli;
  • kapsułki numer 15 - 800 rubli.

Przypomnijmy, że przy wyborze analogów Rumikoza cena tabletek o podobnym działaniu może być niższa, a także ich jakość i skuteczność. W każdym razie, mimo że wybór leku pozostaje przy tobie, należy wziąć pod uwagę zalecenia lekarza.

Rumikoz - instrukcje użytkowania, ocen, analogi i formy uwalniania tabletek lub kapsułek (po 100 mg) lek do leczenia lub pleśniawki kandydozą lub innych zakażeń grzybiczych paznokci grzybiczych u dorosłych, dzieci i kobiet w ciąży. Skład i alkohol

W tym artykule można przeczytać instrukcje dotyczące używania leku Rumikoz. Przedstawiono komentarze odwiedzających stronę - konsumentów tego leku, a także opinie specjalistów na temat stosowania Rumikoza w praktyce. Dużą prośbą jest aktywnie dodawać swoje opinie na temat leku: lek pomógł lub nie pomógł pozbyć się choroby, co zaobserwowano w powikłaniach i działaniach niepożądanych, prawdopodobnie nie zgłoszonych przez producenta w adnotacji. Analogi Rumikoza w obecności istniejących analogów strukturalnych. Stosowany w leczeniu drozdi lub kandydozy, grzybów paznokci i innych grzybic u dorosłych, dzieci, a także w czasie ciąży i laktacji. Skład i interakcja leku z alkoholem.

Rumikoz - syntetyczny środek przeciwgrzybiczy o szerokim spektrum działania, pochodna triazolu. Hamuje syntezę błony komórkowej ergosterolu dla grzybów, która określa działanie przeciwgrzybiczne leku.

Itrakonazol jest aktywny w stosunku do dermatofitów (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), drożdże, a także drożdże (Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Gatunki Trichosporon sp., Geotrichum spp., Candida spp., (Candida), włącznie z Candida albicans, Candida glabrata, Candida krusei), Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatidis, Pseudallescheria boydii, Penicillium marneffei, a także przeciw drożdże i inne grzyby.

Skład

Itrakonazol + zaróbki.

Farmakokinetyka

Przy podawaniu doustnym, maksymalna biodostępność itrakonazolu jest zauważana podczas przyjmowania kapsułek bezpośrednio po posiłku. Wiązanie z białkami osocza wynosi 99,8% z białkami osocza. Itrakonazol wnika dobrze i jest rozprowadzany w tkankach i narządach. Stężenie leku w płucach, nerkach, wątrobie, kościach, żołądku, śledzionie, mięśniach szkieletowych jest 2-3 razy większe niż jego stężenie w osoczu. Nagromadzenie itrakonazolu w tkankach keratynowych, szczególnie w skórze, jest 4 razy większe niż jego akumulacja w osoczu, a szybkość wydalania zależy od regeneracji naskórka.

W odróżnieniu od stężenia w osoczu, które nie są wykrywalne po upływie 7 dni po przerwaniu leczenia, stężenie terapeutyczne w skórze utrzymuje się przez 2-4 tygodni, po zatrzymaniu 4-tygodniowy kurs leczenia; Błona śluzowa pochwy - w ciągu 2 dni, po 3 dniowym kursie leczenia 200 mg dziennie, a trzy dni po 1-dniowym kursie leczenia w dawce 200 mg dwa razy dziennie. Stężenie terapeutyczne w keratynie paznokcia określa się 1 tydzień po rozpoczęciu leczenia i utrzymuje się przez 6 miesięcy po zakończeniu 3-miesięcznego cyklu leczenia. Itrakonazol jest również zdefiniowany w wydzielaniu gruczołów łojowych i potowych.

Metabolizowany w wątrobie z utworzeniem aktywnych metabolitów, z których jeden - hydroksy-itrakonazol ma działanie przeciwgrzybicze porównywalne do itrakonazolu. Wydalanie z kałem wynosi od 3% do 18% dawki. Wydalanie z moczem wynosi mniej niż 0,03%. Około 35% dawki jest wydalane w postaci metabolitów z moczem przez 1 tydzień.

Wskazania

  • dermatomicy;
  • grzybicze zapalenie rogówki;
  • grzybica paznokci wywoływana przez dermatofity i / lub grzyby drożdżowe i pleśniowe;
  • grzybice ogólnoustrojowe: aspergiloza ogólnoustrojowa i kandydoza (drozd); kryptokokoza, w tym kryptokokowym opon mózgowo-rdzeniowych (immunosupresji pacjentów i pacjentów z centralnym systemem nerwowym kryptokokoza Rumikoz należy stosować tylko w przypadku, gdy leki do leczenia pierwszego rzutu nie są w tym przypadku zastosowanie lub nie skuteczne); histoplazmoza; sporotrychoza; parakokcydioidomikoza; blastomykoza; inne grzybice układowe lub tropikalne;
  • Kandydoza ze zmianą skóry lub błon śluzowych (w tym kandydoza sromu i pochwy);
  • głęboka kandydoza trzewna;
  • łupież piżajski.

Formy uwolnienia

Kapsułki 100 mg (czasami błędnie nazywane pigułkami).

Nie ma innych form leczniczych, czy to kremu, maści czy świec.

Instrukcja użytkowania i schemat odbioru

Lek podaje się doustnie po posiłku.

Itrakonazol biodostępność po podaniu doustnym, mogą być zmniejszone u niektórych pacjentów z osłabionym układem odpornościowym, przykładowo, u pacjentów z neutropenią, pacjentów z AIDS i przeszczepów organów. W takich przypadkach może być wymagane zwiększenie podwójnej dawki.

Jeden cykl terapii pulsacyjnej to dzienna dawka Rumikoza 200 mg dwa razy dziennie (2 kapsułki 2 razy dziennie) przez 1 tydzień.

Do leczenia uszkodzeń grzybiczych płytek paznokciowych szczotek zaleca się 2 kursy.

Do leczenia zmian grzybiczych płytek paznokcia stóp zaleca się 3 kursy.

Przerwa między kursami, podczas których nie trzeba przyjmować leku, wynosi 3 tygodnie. Wyniki kliniczne stają się widoczne po zakończeniu leczenia, ponieważ paznokcie rosną.

Jeśli płytki paznokcia są uszkodzone z uszkodzeniem lub bez wpływu na płytki paznokcia szczotek, dawka wynosi 200 mg na dzień, czas leczenia wynosi 3 miesiące.

Usunięcie Rumikoza ze skóry i tkanki paznokci jest wolniejsze niż z osocza. Tak więc, optymalne kliniczne i mikologiczne efekty są osiągane w ciągu 2-4 tygodni po zakończeniu leczenia zmian skórnych i 6-9 miesięcy po zakończeniu leczenia chorób paznokci.

Efekt uboczny

  • niestrawność;
  • nudności, wymioty;
  • zmniejszony apetyt;
  • ból brzucha;
  • biegunka;
  • zaparcie;
  • odwracalny wzrost aktywności enzymów wątrobowych;
  • zapalenie wątroby;
  • poważne toksyczne uszkodzenie wątroby, w tym przypadki ostrej niewydolności wątroby ze skutkiem śmiertelnym;
  • ból głowy;
  • zawroty głowy;
  • obwodowa neuropatia;
  • wysypka skórna;
  • swędzenie;
  • pokrzywka;
  • obrzęk naczynioruchowy;
  • wielostawowy rumień wysiękowy (zespół Stevensa-Johnsona);
  • łysienie;
  • fotosensybilizacja;
  • zaburzenia cyklu miesiączkowego;
  • hipokaliemia;
  • zespół obrzęku;
  • zastoinowa niewydolność serca;
  • obrzęk płuc;
  • barwienie moczu w ciemnym kolorze;
  • nadreaktywwininemia.

Przeciwwskazania

  • Rumikozom z jednoczesnym stosowaniem leków metabolizowanych z izoenzym CYP3A4, które są zdolne do zwiększania interwału QT (terfenadyna, astemizol, mizolastyna, cyzapryd, dofetylid, chinidyna, pimozyd, levomethadone, sertindol); Inhibitor reduktazy HMG-CoA metabolizowane z izoenzym CYP3A4 (lowastatyna, simwastatyna); midazolam i triazolam (do podawania doustnego); Preparaty alkaloidy sporyszu (dihydroergotamina, ergometryna, ergotamina i metilergometrin);
  • nadwrażliwość na składniki leku.

Zastosowanie w ciąży i laktacji

W czasie ciąży lek powinien być przepisywany tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści z terapii dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Jeśli konieczne jest stosowanie leku podczas karmienia piersią, należy przerwać karmienie piersią.

Kobiety w wieku rozrodczym, które przyjmują itrakonazol, powinny stosować odpowiednie metody antykoncepcji przez cały okres leczenia aż do wystąpienia pierwszych miesiączek po ich zakończeniu.

Stosować u dzieci

Rumikoz nie powinien być podawany dzieciom, chyba że spodziewana korzyść z terapii przewyższa możliwe ryzyko.

Instrukcje specjalne

Podczas badania dożylnej postaci dawkowania itrakonazolu wystąpił przejściowy bezobjawowy spadek frakcji wyrzutowej lewej komory znormalizowanej do następnego wlewu leku.

Stwierdzono, że itrakonazol ma ujemny efekt inotropowy. Istnieją doniesienia o przypadkach niewydolności serca związanych z przyjmowaniem leku Rumikoza. Dlatego lek nie jest przepisywany pacjentom z przewlekłą niewydolnością serca lub chorującymi na tę chorobę w wywiadzie, chyba że spodziewana korzyść z terapii znacznie przekracza potencjalne ryzyko.

W związku z powyższym jednoczesne stosowanie leku Rumikoz z alkoholem jest zabronione ze względu na rozwój potencjalnie niebezpiecznych powikłań chorób sercowo-naczyniowych i stanów spowodowanych wspólnym odbiorem.

Blokery kanału wapniowego mogą mieć negatywny efekt inotropowy, który może nasilać podobny efekt itrakonazolu; Itrakonazol jest w stanie spowolnić metabolizm blokerów kanału wapniowego. Należy zachować ostrożność przy równoczesnym stosowaniu itrakonazolu i blokerów kanału wapniowego.

U pacjentów z niewydolnością nerek możliwe jest zmniejszenie biodostępności itrakonazolu, w takich przypadkach może być konieczne dostosowanie dawki.

Przy zmniejszonej kwasowości żołądka, wchłanianie itrakonazolu jest zakłócone. Pacjenci otrzymujący preparaty zobojętniające kwasy (na przykład wodorotlenek glinu), zaleca się przyjmowanie ich nie wcześniej niż 2 godziny po przyjęciu Rumikoza. Pacjenci z achlorhydrią, a także pacjenci przyjmujący blokery receptora histaminowego H2 lub inhibitory pompy protonowej, powinni przyjmować itrakonazol z kwaśnymi napojami.

W bardzo rzadkich przypadkach przy stosowaniu Rumikoza rozwinęło się silne toksyczne uszkodzenie wątroby, czasami z ostrą niewydolnością wątroby i śmiertelnym wynikiem. Obserwowano to u pacjentów z już istniejącymi chorobami wątroby, a także u pacjentów otrzymujących inne leki o działaniu hepatotoksycznym. Kilka takich przypadków miało miejsce w pierwszym miesiącu terapii, a niektóre w pierwszym tygodniu leczenia. W związku z tym zaleca się regularne monitorowanie czynności wątroby u pacjentów przyjmujących Rumikoz.

Leczenie należy przerwać w przypadku wystąpienia neuropatii, która może być związana z podawaniem leku Rumikoza.

Nie ma dowodów na nadwrażliwość krzyżową na itrakonazol i inne azolowe leki przeciwgrzybicze. Rumikoz należy stosować ostrożnie u pacjentów z nadwrażliwością na inne azolowe leki przeciwgrzybicze.

U pacjentów z upośledzoną odpornością (AIDS, stan po transplantacji narządów, neutropenia) może być konieczne zwiększenie dawki Rumikoza.

Być może wspólne spotkanie z antybiotykami w celu proliferacji kandydozy (drozd).

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i zarządzania mechanizmami

Nie zaobserwowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje leków

Leki wpływające na wchłanianie itrakonazolu

Leki, które zmniejszają kwasowość soku żołądkowego, zmniejszają wchłanianie itrakonazolu.

Leki wpływające na metabolizm itrakonazolu

Itrakonazol jest głównie metabolizowany izoenzym CYP3A4. W przypadku jednoczesnego stosowania ryfampicyna, ryfabutynę, fenytoiny, karbamazepiny, izoniazyd, jest silnym induktorem CYP3A4 izoenzymu biodostępność itrakonazolu i hydroksy-itrakonazol znacznie zmniejszona, co prowadzi do znacznego zmniejszenia skuteczności leczenia (z jednoczesnym aplikacji danych Rumikoza polecany preparatów).

Silnymi inhibitorami enzymu CYP3A4, takich jak rytonawir, indinawir, klarytromycyna i erytromycyna może zwiększyć biodostępność itrakonazolu.

Wpływ itrakonazolu na metabolizm innych leków

Itrakonazol jest w stanie zahamować metabolizm leków za pośrednictwem CYP3A4, co może prowadzić do zwiększenia lub przedłużenia ich działania, w tym. efekty uboczne. Po odstawieniu leku Rumikoz stężenie itrakonazolu w osoczu zmniejsza się stopniowo, w zależności od dawki i czasu trwania leczenia. Należy wziąć to pod uwagę, gdy konieczne jest połączenie terapii.

Leki, których nie można podawać jednocześnie z itrakonazolem

blokery kanału wapniowego, z wyjątkiem możliwych interakcji farmakokinetycznych związane ze wspólnym metabolizmu CYP3A4 pośredniczą mogą wywierać ujemnego działania inotropowego, które może wzmocnić takie samo działanie wykazywanej przez itrakonazol.

Preparaty, w których wyznaczeniu należy monitorować ich stężenie w osoczu, efekt, działania niepożądane:

  • doustne antykoagulanty;
  • Inhibitory proteazy HIV (rytonawir, indynawir, sakwinawir);
  • leki przeciwnowotworowe (alkaloidy barwinka różowego, busulfan, docetaksel, trimetreksat);
  • blokery kanału wapniowego (dihydropirydyna, werapamil) metabolizowane przez izoenzym CYP3A4;
  • środki immunosupresyjne (cyklosporyna, takrolimus, syrolimus);
  • Inhibitory reduktazy HMG-CoA metabolizowane przez izoenzym CYP3A4;
  • niektóre glikokortykosteroidy (GCS) (budezonid, deksametazon i metyloprednizolon);
  • inne leki: digoksyna, buspiron, karbamazepinę, alfentanyl, alprazolam, brotizolam, midazolam na / we wstępie, ryfabutynę, ebastynę, reboksetyna, cilostazol, dizopiramid, eletriptan, halofantryna, repaglinid.

Jeśli wymagane jest jednoczesne stosowanie preparatu Rumikoza, może być konieczne zmniejszenie dawki tych leków.

Nie wykryto interakcji między itrakonazolem i zydowudyną, fluwastatyną.

Nie stwierdzono wpływu itrakonazolu na metabolizm etynyloestradiolu i noretisteronu.

Badania wykazały brak oddziaływania pomiędzy itrakonazolu i propranololu, imipramina, diazepam, cymetydyna, indometacyna, tolbutamid, sulfametazyny na wiązanie z białkami osocza.

Analogi leku Rumikoz

Strukturalne analogi dla substancji czynnej:

  • Irunin;
  • Itrazol;
  • Itrakonazol;
  • Itramikol;
  • Canditral;
  • Miconiol;
  • Orungal;
  • Orungamine;
  • Orunite;
  • Tecnazol.

Rumikoz

Rumikoz: instrukcje użytkowania i recenzje

Nazwa łacińska: Rumycoz

Kod ATX: J02AC02

Składnik czynny: itrakonazol (itrakonazol)

Producent: Valenta Pharmaceuticals OJSC, Rosja

Zaktualizuj opis i zdjęcie: 05.04.2018

Ceny w aptekach: od 404 rubli.

Rumikoz jest doustnym lekiem przeciwgrzybiczym.

Forma wydania i skład

Postać dawkowa Rumikoza - kapsułki: rozmiar №0, z białym ciałem i czapką różowo-brązowego koloru; zawartość jest sferycznych mikropranulatów od jasnożółtego do żółtawo-beżowego (6 lub 5 sztuk w paczkach komórkowych konturowych, odpowiednio w tekturowym pakiecie, 1 lub 3 paczki).

Substancja czynna: itrakonazol - 100 mg w 1 kapsułce.

Składniki pomocnicze: poloksamer (lutrol), sacharoza, hypromeloza, skrobia pszeniczna, czarny tlenek żelaza.

Skład kapsułki: dwutlenek tytanu, żelatyna, czerwony tlenek żelaza, żółty zachód słońca, żółcień chinolinowa, azorubina.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Rumikoz jest środkiem przeciwgrzybiczym o szerokim spektrum działania, mającym sztuczne pochodzenie i związanym z pochodnymi triazolu. Hamuje produkcję ergosterolu, ważnego składnika błony komórkowej grzybów.

Itrakonazol wykazuje aktywności farmakologicznej wobec drożdży, takich jak grzyby i drożdże (Candida spp., Łącznie z Candida krusei, Candida glabrata i Candida albicans, Cryptococcus neoformans, Geotrichum spp., Gatunki Trichosporon sp., Pityrosporum spp.), Skórne (Epidermophyton floccosum, Microsporum spp. Trichophyton spp.), Penicillium marneffei, Aspergillus spp., Pseudallescheria boydii, Histoplasma spp., Blastomyces dermatitidis, Paracoccidioides brasiliensis, Cladosporium spp., Fonsecaea spp., Sporothrix schenckii, i inne pleśnie i drożdże.

Farmakokinetyka

Po podaniu maksymalna biodostępność itrakonazolu jest odnotowywana, gdy lek stosuje się bezpośrednio po posiłku. Jego maksymalny poziom w osoczu krwi jest rejestrowany 3-4 godziny po przyjęciu.

Stężenie równowagowe składnika czynnego Rumycosis w osoczu 3-4 godziny po przyjęciu leku wynosi 2 μg / ml (gdy dawka 200 mg podawana jest dwa razy dziennie), 1,1 μg / ml (gdy dawka wynosi 200 mg raz na dobę) i 0,4 μg / ml (przy dawce 100 mg raz dziennie). W przypadku długotrwałej terapii stężenie równowagi osiąga się w ciągu 1-2 tygodni. Substancja czynna leku wiąże się z białkami osocza o 99,8%. Wnika dobrze i jest rozprowadzany we wszystkich układach narządów i tkanek. Zawartość itrakonazolu w kościach, mięśniach szkieletu, płucach, żołądku, wątrobie, śledzionie, nerkach jest 2-3 razy większa niż zawartość w osoczu.

Itrakonazol jest kumulowany w tkankach keratynowych, zwłaszcza w powłokach skórnych, w stężeniach 4 razy wyższych niż w osoczu, a szybkość wydalania jest określana przez szybkość regeneracji naskórka.

Stężenia itrakonazolu w osoczu nie jest określana już po 1 tygodniu po odstawieniu Rumikoza, ale skóra stężenie terapeutyczne substancji są przechowywane przez 2-4 tygodni po cztery-tygodniowy kurs leczenia jest zakończona. Błona śluzowa pochwy terapeutyczne stężenie itrakonazolu jest trwały przez dwa dni, po upływie trzech dni od zakończenia leczenia (dawka dzienna 200 mg) i 3 dni po jednodniowym zakończeniu przebiegu leczenia (dawka 200 mg dwa razy dziennie). Stężenie terapeutyczne Rumikoza keratynę na płytki paznokci jest wykrywany w 1 tydzień po rozpoczęciu leczenia i przechowywano przez 6 miesięcy po upływie trzech miesięcy terapii.

Itrakonazol jest również wydzielany przez wydzielanie potu i gruczołów łojowych i jest metabolizowany w wątrobie, tworząc aktywne metabolity. Jeden z nich, hydroksy-itrakonazol, ma działanie przeciwgrzybicze podobne do itrakonazolu in vitro.

Itrakonazol jest wydalany z osocza krwi w dwóch etapach. Końcowy okres półtrwania wynosi około 24-36 godzin. Od 3 do 18% przyjętej dawki jest wydalane przez jelita, mniej niż 0,03% dawki jest wydalane przez nerki. Około 35% dawki jest wydalane w postaci metabolitów z moczem przez 1 tydzień.

U pacjentów z niewydolnością nerek lub upośledzoną odpornością (neutropenia, AIDS, transplantacja narządów) biodostępność itrakonazolu jest zwykle nieco zmniejszona. U pacjentów z marskością wątroby obserwuje się spadek biodostępności tej substancji i wydłużenie okresu półtrwania tej substancji.

Wskazania do stosowania

  • grzybica paznokci wywoływana przez grzyby dermatofitowe i / lub grzyby pleśniowe i drożdże;
  • Kandydoza ze zmianami skórnymi lub na błonach śluzowych (w tym kandydoza sromu i pochwy);
  • grzybicze zapalenie rogówki;
  • łupież piżaj;
  • dermatomicy;
  • głęboka kandydoza trzewna;
  • Grzybica ogólnoustrojowa: histoplazmoza, blastomikoza, Sporotrychoza, aspergiloza, parakokcydioidomikoza, kandydoza, kryptokokoza (w tym kryptokokowym zapalenie opon mózgowych) i inne tropikalne i układowych zakażeń grzybiczych.

Przeciwwskazania

  • równoczesne stosowanie leków, które są metabolizowane przez CYP3A4 udział izoenzymu i można zwiększyć odstęp QT (cisapryd, mizolastyna, dofetylid, astemizol, chinidyna, sertindol, pimozyd, terfenadyna, levomethadone), doustnych postaci midazolam i triazolam HMG-CoA reduktazy metabolizowane z udziałem izoenzym CYP3A4 (na przykład, lowastatyna, simwastatyna) alkaloidy sporyszu preparaty (ergotamina, ergometryna dihydroergotamina, metilergometrina);
  • okres laktacji;
  • nadwrażliwość na komponenty Rheumycosis.
  • przewlekła niewydolność nerek;
  • choroba wątroby i niewydolność wątroby;
  • ciężka niewydolność serca;
  • nadwrażliwość na inne azolowe leki przeciwgrzybicze.

Kobiety w ciąży i dzieci Rumikoz powołuje tylko w wyjątkowych przypadkach, po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.

Instrukcja użytkowania Rumikoza: metoda i dawkowanie

Rumikoz należy przyjmować doustnie po posiłku.

Zalecane schematy dawkowania dla chorób grzybiczych:

  • liszaja pjytriasowa: 2 kapsułki 1 raz dziennie przez 7 dni;
  • grzybicze zapalenie rogówki: 2 czapki. 1 raz dziennie przez 21 dni;
  • gładka skóra dermatomikoza: 2 kaps. 1 czasowy / 7-dniowy kurs lub 1 czapki. 1 raz dziennie przez 15 dni;
  • doustna kandydoza: 1 czapeczka. 1 raz dziennie przez 15 dni;
  • kandydoza sromu i pochwy: 2 czapki. 2 razy dziennie na 1 dzień lub 2 czapki. 1 kurs dziennie / 3 dni;
  • zmiany w bardzo zrogowaciałych obszarach skóry (ręce i / lub stopy): 2 czapki. 2 razy dziennie przez 7 dni lub 1 czapkę. 1 raz dziennie przez 30 dni.

W zależności od dynamiki obrazu klinicznego choroby lekarz może skorygować czas trwania leczenia.

Ze względu na fakt, że zaburzenia układu odpornościowego (na przykład u pacjentów poddawanych transplantacji narządów, neutropenia lub zespół nabytego niedoboru odporności), biodostępność itrakonazolu otrzymanego doustnie, mogą zmniejszać te kategorie pacjentów może wymagać zwiększenia dawki dziennej 2 razy.

Zalecane tryby dawkowania Rumikoza z ogólnoustrojowymi zakażeniami grzybiczymi:

  • Kandydoza: 1-2 kaps. 1 raz dziennie, w zależności od przebiegu choroby, od 3 tygodni do 7 miesięcy. Jeśli choroba ma postać inwazyjną lub rozsianą, dawkę zwiększa się do 2 kapsułek. 2 razy / dzień;
  • aspergiloza: 2 czapki. 1 raz dziennie przez 2-5 miesięcy. Jeśli choroba ma postać inwazyjną lub rozsianą, dawkę zwiększa się do 2 kapsułek. 2 razy / dzień;
  • Sporotrychoza: 1 kaps. 1 raz / dzień po 3-miesięcznym kursie;
  • Histoplazmoza: 2 czapki. 1-2 razy dziennie w ciągu 8 miesięcy;
  • Chromomycosis: 1-2 kaps. 1 raz / dzień przez 6 miesięcy;
  • blastomykoza: w zależności od ciężkości choroby dawka może się wahać od 1 kapsułki. 1 godzina / dzień do 2 czapek. 2 razy / dziennie, czas trwania leczenia - 6 miesięcy;
  • Paracoccidioidomycosis: 1 kaps. 1 czas / dzień z kursem 6-miesięcznym;
  • kryptokokoza (z wyjątkiem zapalenia opon mózgowych): 2 kapsułki. 1 raz / dzień, czas trwania leczenia w zależności od ciężkości choroby może wynosić od 2 miesięcy do 1 roku;
  • kryptokokowe zapalenie opon mózgowych: 2 czapki. 2 razy / dobę przez 2-12 miesięcy (jako terapia podtrzymująca).

W zależności od rodzaju zakażenia i charakterystyki przebiegu choroby lekarz może dostosować dawkę.

W przypadku grzybicy paznokci stosuje się jeden z dwóch schematów leczenia:

  • terapia impulsowa: 2 kaps. 2 razy / dzień przez 7 dni, łącznie wydatki 2 (w uszkodzeń płytki paznokci rąk) lub 3 (uszkodzeń przystanku płytki paznokcia) takiego przedmiotu, w odstępach 3 tygodni pomiędzy seriami;
  • ciągła terapia (z uszkodzeniem płytki paznokcia stóp bez uszkodzenia lub z uszkodzeniem płytki paznokcia rąk): 2 kaps. Raz dziennie, 3-miesięczny kurs.

Ze względu na płytkach skóry i paznokci wyjściu itrakonazol wolniej niż z osocza krwi, optymalne mykologiczne i efektów klinicznych uzyskanych w 2-4 tygodni po leczeniu uszkodzeń skóry i 6-9 miesięcy po zakończeniu leczenia chorób paznokci.

Efekty uboczne

  • reakcje alergiczne: wysypki skórne, pokrzywka, swędzenie, obrzęk naczynioruchowy; rzadko zespół Stevensa-Johnsona (wielostawowy rumień wysiękowy);
  • reakcje dermatologiczne: fotosensybilizacja, łysienie;
  • z centralnego i obwodowego układu nerwowego: zawroty głowy, ból głowy, neuropatia obwodowa;
  • z przewodu pokarmowego: odwracalny wzrost aktywności enzymów wątrobowych, biegunka / zaparcie, zmniejszenie apetytu, nudności, ból brzucha, niestrawność, wymioty, zapalenie wątroby; w bardzo rzadkich przypadkach - ciężkie toksyczne uszkodzenie wątroby, w tym ostra niewydolność wątroby zakończona zgonem;
  • inne: barwienie moczu w ciemnym kolorze, zespół obrzęku, nadmiar kreatyniny, hipokaliemia, obrzęk płuc, zastoinowa niewydolność serca, nieregularne miesiączki.

Przedawkowanie

Dokładne informacje o przypadkach przedawkowania rumicy są nieobecne. W przypadku zbyt wysokich dawek leku zaleca się stosowanie środków wspomagających: w ciągu pierwszej godziny opłukać żołądek i, jeśli to konieczne, wziąć aktywny węgiel drzewny. Użycie hemodializy w celu usunięcia itrakonazolu z organizmu jest niewłaściwe. Antidotum nie jest znane.

Instrukcje specjalne

Pacjenci z kryptokoką ośrodkowego układu nerwowego i niedoborem odporności Rumikoz mogą być przepisywani tylko wtedy, gdy leki pierwszego rzutu nie mogą być stosowane w tych przypadkach lub były nieskuteczne.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji przez cały czas leczenia do pierwszej miesiączki po jej zakończeniu.

Itrakonazol ma negatywny efekt inotropowy, co zwiększa ryzyko rozwoju niewydolności serca. Z tego powodu pacjenci z przewlekłą niewydolnością serca (w tym historią), Rumikoz mogą być wyznaczani tylko w przypadkach, w których spodziewana korzyść przewyższa potencjalne ryzyko.

W przypadku niewydolności nerek biodostępność itrakonazolu może być zmniejszona, dlatego może być konieczne dostosowanie dawki.

Przy jednoczesnym stosowaniu leków zobojętniających, Rumikoz musi być zażyty co najmniej 2 godziny po podaniu.

Pacjenci z achlorhydrią i pacjentami otrzymującymi inhibitory pompy protonowej lub blokery histaminowe H2-receptorów, zaleca się zażywanie leku kwaśnymi napojami.

Występują bardzo rzadkie przypadki rozwoju ciężkich, toksycznych uszkodzeń wątroby, w tym ostrej niewydolności wątroby i śmierci. Ten efekt uboczny Rumikoza obserwowano u osób z współistniejącymi chorobami wątroby iu osób leczonych lekami o działaniu hepatotoksycznym. W związku z tym podczas leczenia konieczne jest regularne monitorowanie czynności wątroby.

W przypadku rozwoju neuropatii Rumikoz należy odstawić.

Obserwowano negatywny wpływ leku na szybkość reakcji i zdolność koncentracji uwagi.

Zastosowanie w ciąży i laktacji

Zgodnie z instrukcjami, Rumikoz w czasie ciąży jest przepisywany tylko w przypadkach, gdy istnieje poważne zagrożenie dla zdrowia matki. Jeśli konieczne jest przyjmowanie leku podczas laktacji, zaleca się zaprzestanie karmienia piersią.

Pacjenci z zachowaną funkcją reprodukcyjną, którzy przyjmują Rumikoz powinni stosować skuteczne metody antykoncepcyjne przez cały okres leczenia przed kolejnym cyklem miesiączkowym po jego zakończeniu.

W przypadku naruszenia funkcji nerek

Ponieważ u pacjentów z niewydolnością nerek biodostępność itrakonazolu jest nieco zmniejszona, może być konieczne dostosowanie dawki.

Interakcje leków

Jeśli to możliwe, nie należy go stosować równocześnie z blokerami kanałów wapniowych itrakonazolu, ponieważ mogą one również mieć negatywny efekt inotropowy, który, gdy ta kombinacja jest stosowana, może zostać zintensyfikowany.

Mocne induktory izoenzym CYP3A4 (ryfabutynę, ryfampicyna, izoniazyd, karbamazepina) znacząco zmniejsza biodostępność itrakonazolu znaczne zmniejszenie ich skuteczności, tak, takie połączenie nie jest pożądane.

Silne inhibitory enzymu CYP3A4 (np. Erytromycyna, klarytromycyna, indynawir i rytonawir) mogą zwiększać biodostępność itrakonazolu.

Leki, które zmniejszają kwasowość soku żołądkowego, zmniejszają wchłanianie itrakonazolu.

Itrakonazol jest w stanie zahamować metabolizm leków za pośrednictwem CYP3A4, co umożliwia amplifikację lub przedłużenie ich działania, w tym skutków ubocznych. Po usunięciu Rumikoza stężenie itrakonazolu w osoczu krwi zmniejsza się stopniowo, w zależności od zastosowanej dawki i czasu trwania leczenia. Dane te należy wziąć pod uwagę przy łączeniu terapii.

Przy jednoczesnym umówianiu się z Rumikozem następujące leki powinny monitorować ich stężenie w osoczu krwi, efekt i skutki uboczne:

  • leki przeciwnowotworowe (trimetreksat, busulfan, alkaloidy barwinka różowego, docetaksel);
  • blokery kanałów wapniowych (np. werapamil lub dihydropirydyna) metabolizowane przez izoenzym CYP3A4;
  • doustne antykoagulanty;
  • środki immunosupresyjne (takrolimus, cyklosporyna, syrolimus);
  • niektóre glikokortykosteroidy (deksametazon, budezonid, metyloprednizolon);
  • Inhibitory proteazy HIV (indynawir, rytonawir, sakwinawir);
  • Inhibitory reduktazy HMG-CoA metabolizowane przy udziale izoenzymu CYP3A4;
  • inne leki: midazolam dożylne, repaglinid, alfentanyl, karbamazepina, ryfabutyna, cilostazol, alprazolam, digoksyna, eletryptan, ebastynę, dyzopiramid, buspiron, halofantryna, reboksetyna, brotizolam.

Analogi

Rumikoza analogi są: Flukonazol, Diflazon, mikomaks, preparatu Prokanazol, Vikand, Irunine, itrakonazol, Itrazol, Kanditral, Orungal, Orungamin, Teknazol.

Warunki przechowywania

Przechowywać w suchym miejscu, w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze do 25 ° C.

Okres trwałości - 2 lata.

Warunki urlopu od aptek

Zostaje wydany na receptę.

Recenzje o Rumikoz

Według opinii Rumikoz jest najbardziej skuteczny w leczeniu chorób grzybowych, gdy jest stosowany jako element długoterminowej terapii skojarzonej. Przypadki całkowitego wyzdrowienia po jednym cyklu leczenia są niezwykle rzadkie.

Wielu pacjentów, którzy brali lek, zauważa dobre wyniki w leczeniu grzybów paznokci, łupieżu, kandydozy i innych chorób wywołanych przez grzyby. Istnieją jednak odniesienia do nieprzyjemnych efektów ubocznych. Są bardzo różnorodne, a najcięższe z nich są związane z zaburzeniami funkcjonowania wątroby. Dlatego podczas przechodzenia terapii przeciwgrzybiczej za pomocą Rumikoza konieczne jest ciągłe monitorowanie stanu pacjenta. Wadą jest dość wysoki koszt leku.

Cena dla Rumikoza w aptekach

Przybliżona cena Rumikoz w opakowaniu zawierającym 6 kapsułek to 384-465 rubli, opakowanie zawierające 15 kapsułek kosztuje 922-1113 rubli.

Rumikoz

Instrukcja użytkowania:

Ceny w aptekach internetowych:

Rumikoz jest lekiem o działaniu przeciwgrzybiczym.

Forma wydania i skład

Rumikoz dostępny w postaci kapsułki: obudowę - White Cap różowo-brązowy kolor, wielkość №0; kapsułki zawierające mikrogranulki sferycznego kształtu żółto-beżowego do jasnożółtej (w blistry do 5 jednostek w kartonowe opakowanie 3 pakiet ;. w blistry po 6 sztuk w jednostce opakowaniowej tektury 1.).

Skład 1 kapsułki:

  • substancja czynna: itrakonazol - 100 mg;
  • dodatkowe składniki: sacharoza, luty (poloksamer), skrobia pszeniczna, hypromeloza;
  • otoczka: czerwony i czarny tlenek żelaza, dwutlenek tytanu, żelatyna, azorubina, barwniki żółcień chinolinowa, żółty zachód słońca.

Wskazania do stosowania

  • łupież piżaj;
  • dermatomicy;
  • Kandydoza, płynąca z uszkodzeniami błon śluzowych i / lub skóry, w tym kandydoza sromu i pochwy;
  • głęboka kandydoza trzewna;
  • grzybica paznokci spowodowana pleśnią i grzybami drożdżowymi i / lub grzybami skórnymi;
  • grzybicze zapalenie rogówki;
  • .. Grzybica układowe kandydoza układowego i aspergiloza, histoplazmoza, kryptokokoza, włącznie kryptokokowe zapalenie opon mózgowych (w odporności i kryptokokozę Rumikoz ośrodkowego układu nerwowego jest przyporządkowana tylko w przypadkach, w których leki nie są skuteczne leczenie pierwszej linii lub zastosowanie); Sporotrychoza, blastomikoza, parakokcydioidomikoza inne grzybice układowe lub tropikalnych.

Przeciwwskazania

  • łączne stosowanie następujących leków: metabolizowany lekami izoenzym CYP3A4, które mogą zwiększyć odstęp QT (cisapryd, dofetylid, sertindol, pimozyd, astemizol, terfenadyna, mizolastyna, chinidyna, levomethadone), inhibitory reduktazy HMG-CoA reduktazy metabolizowany udziałem izoenzym CYP3A4 (lowastatyna, simwastatyna), leków alkaloidów sporyszu (ergometryna dihydroergotamina, ergotamina i metilergometrin), midazolam i triazolam (doustnie);
  • okres karmienia piersią;
  • Nadwrażliwość na składniki składników leku.

Rumikoz podaje się ostrożnie w obecności następujących stanów / chorób (względne przeciwwskazania):

  • wiek dzieci (powołanie jest możliwe po ocenie stosunku korzyści do ryzyka);
  • ciężka niewydolność serca;
  • przewlekła niewydolność nerek;
  • choroby wątroby, w tym te, które występują z niewydolnością wątroby.

W czasie ciąży Rumikoz można przyjmować tylko po ocenie związku między korzyścią a ryzykiem.

Podczas całego cyklu leczenia i po jego zakończeniu przed pierwszą miesiączką kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować odpowiednie metody antykoncepcji.

Dawkowanie i administracja

Rumikozę przyjmuje się doustnie po posiłku.

Zalecany schemat zażywania narkotyków (krotność przyjmowania / pojedynczej dawki):

  • doustna kandydoza: 1 raz dziennie / 1 kapsułkowy kurs 15 dni;
  • liszaja pjytralna: 1 raz dziennie / 2 kapsułki z kursem 7 dni;
  • grzybicze zapalenie rogówki: 1 raz dziennie / 2 kapsułki z kursem 21 dni (w zależności od skuteczności leczenia można dostosować czas stosowania);
  • gładka dermatomikoza skóry: raz dziennie / 2 kapsułki z kursem 7 dni lub raz dziennie / 1 kapsułka z kursem 15 dni;
  • kandydoza sromu i pochwy: 2 razy dziennie / 2 kapsułki 1 dzień lub raz dziennie / 2 kapsułki z kursem 3 dni;
  • zmiany skórne o silnie zrogowaciałych obszarach skóry (ręce / stopy): 2 razy dziennie / 2 kapsułki z kursem 7 dni lub raz dziennie 1 kapsułka z kursem 30 dni.

U niektórych pacjentów z zaburzeniami odporności (na przykład u przeszczepionych narządów, z neutropenią u pacjentów z AIDS) biodostępność rumowicy po podaniu doustnym może być zmniejszona. W takich przypadkach dopuszczalne jest podwójne zwiększenie dawki.

Gdy Rumikoz jest wywoływany przez grzyby dermatofitowe, drożdże lub grzyby pleśniowe, może być stosowany w 2 trybach:

  • ciągła terapia (zmiany w płytkach paznokcia z / bez uszkodzeń płytek paznokciowych szczotek): codziennie 2 kapsułki z kursem 3 miesięcy. Optymalne efekty mikologiczne i kliniczne są zwykle osiągane: zmiany skórne - 14-28 dni po zakończeniu terapii, choroby paznokci - po 6-9 miesiącach;
  • pulsoterapia: codziennie 2 razy dziennie po 2 kapsułki z kursem 7 dni, przerwa między kursami - 3 tygodnie (lek nie jest przyjmowany). Zalecana liczba kursów: zmiany grzybicze płytki paznokcia - 2 kursy, przystanek - 3 kursy. Wyniki kliniczne z reguły stają się zauważalne, ponieważ paznokcie rosną po zakończeniu Rumikoza.

Zalecany schemat zażywania narkotyków w grzybicach ogólnoustrojowych (w zależności od rodzaju zakażenia):

  • Histoplazmoza: 1-2 razy dziennie po 2 kapsułki w ciągu 8 miesięcy;
  • kryptokokoza (z wyjątkiem zapalenia opon mózgowych): raz dziennie po 2 kapsułki w ciągu 2-12 miesięcy;
  • kryptokokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych: 2 razy dziennie po 2 kapsułki w ciągu 2-12 miesięcy; wskazana jest terapia wspomagająca;
  • blastomykoza: 1-2 razy dziennie po 1-2 kapsułki w ciągu 6 miesięcy;
  • Kandydoza: 1 raz dziennie (z rozsianą lub inwazyjną chorobą - 2 razy dziennie) przez 1-2 kapsułki do 7 miesięcy.
  • aspergiloza: raz dziennie (z rozsianą lub inwazyjną chorobą - 2 razy dziennie) 2 kapsułki o przebiegu 2-5 miesięcy;
  • Sporotrychoza: raz dziennie przez 1 cykl kapsułek 3 miesiące;
  • parakokcydioidomikoza: raz dziennie przez 1 cykl kapsułek trwający 6 miesięcy;
  • Chromomycosis: 1 raz dziennie na 1-2 kapsułki w ciągu 6 miesięcy.

Efekty uboczne

Możliwe działania niepożądane:

  • układ trawienny: biegunka, nudności, zaparcie, zmniejszony apetyt, ból brzucha, odwracalny wzrost aktywności enzymów wątrobowych, niestrawność, wymioty, zapalenie wątroby; bardzo rzadko - ciężkie toksyczne uszkodzenie wątroby, w tym przypadki ostrej niewydolności wątroby z zakończeniem zgonu;
  • układ nerwowy: zawroty głowy, neuropatia obwodowa, ból głowy;
  • reakcje dermatologiczne i alergiczne: łysienie, swędzenie skóry, wysypka, nadwrażliwość na światło, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka; rzadko - wielopostaciowy rumień wysiękowy;
  • inne: obrzęk płuc, zabarwienie moczu w ciemnej barwie, nadmierna dezynfekcja, hipokaliemia, zespół obrzęku, nieregularne miesiączkowanie, zastoinowa niewydolność serca.

Instrukcje specjalne

Istnieją informacje o przypadkach rozwoju niewydolności serca związanych z przyjmowaniem Rumikoza (jego negatywny efekt inotropowy). Leku nie należy podawać pacjentom z przewlekłą niewydolnością serca w chwili obecnej lub z historią pogorszenia. Wyjątkiem jest sytuacja, gdy oczekiwana korzyść jest znacznie wyższa niż możliwe ryzyko.

Ponieważ blokery kanału wapniowego mogą również mieć negatywny efekt inotropowy, co zwiększa działanie Rumikoza, łączne stosowanie tych leków wymaga ostrożności.

W przypadku niewydolności nerek możliwe jest zmniejszenie biodostępności leku, co może wymagać zmiany reżimu dawkowania.

Jeśli konieczna jest nadwrażliwość na inne azolowe leki przeciwgrzybicze, należy zachować ostrożność przepisując Rumikoza.

Wchłanianie składnika aktywnego (itrakonazolu) o obniżonej kwasowości żołądka może być zaburzone. Pacjenci otrzymujący preparaty zobojętniające kwas nie powinni przyjmować ich przez 2 godziny po przyjęciu Rumikoza. Na tle achlorhydrii, a także pacjentów przyjmujących blokery receptorów histaminowych H2 lub inhibitorów pompy protonowej, zaleca się pić rumikoz z kwaśnymi napojami.

W bardzo rzadkich przypadkach w okresie leczenia wystąpiło ciężkie, toksyczne uszkodzenie wątroby, czasem występujące z ostrą niewydolnością wątroby (możliwe zgon). Co do zasady, takie zaburzenia występują, gdy istnieją już choroby wątroby, a także u pacjentów otrzymujących inne leki o działaniu hepatotoksycznym. W związku z tym, w trakcie przyjmowania Rumikoza, zaleca się regularne monitorowanie czynności wątroby.

Gdy występuje neuropatia, która może być związana z kursem, terapia zostaje anulowana.

Interakcje leków

W połączeniu z lekami, które zmniejszają kwasowość soku żołądkowego, wchłanianie Rumikoza zmniejsza się.

Zmiana biodostępności rumicykozy w terapii skojarzonej:

  • znaczne zmniejszenie (wpływa na skuteczność leku, połączenie nie jest zalecane): ryfabutyna, ryfampicyna, karbamazepina, fenytoina, izoniazyd;
  • Zwiększenie: silne inhibitory CYP3A4, enzymu - rytonawir, indynawir, erytromycyna, klarytromycyna.

Leki na spotkanie z którego można śledzić ich aktywność, stężenie w osoczu i działania niepożądane (może być wymagane, aby zmniejszyć ich dawek):

  • niektóre glikokortykosteroidy (budezonid, deksametazon, metyloprednizolon);
  • lekami przeciwnowotworowymi (trimetreksat, busulfan, alkaloidy barwinka, docetaksel), immunosupresyjnego (takrolimus, sirolimus, takrolimus) działania;
  • antykoagulanty do stosowania doustnego;
  • blokery kanałów wapniowych (dihydropirydyny, werapamil) i inhibitory reduktazy HMG-CoA, które są metabolizowane izoenzym CYP3A4;
  • Inhibitory proteazy HIV (indynawir, sakwinawir, rytonawir);
  • inne leki: dizopiramid, buspiron, karbamazepinę, alprazolam, repaglinid, halofantryna, digoksyna, cilostazol, alfentanyl, midazolam, dożylne, ebastynę, brotizolam, eletryptan ryfabutyna, reboksetyna.

Warunki przechowywania

Przechowywać w suchym miejscu, w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze do 25 ° C.

Okres trwałości - 2 lata.

Znalazłeś błąd w tekście? Wybierz i naciśnij Ctrl + Enter.